お悩み
最新文献やガイドラインの調査が担当者任せになり、読み込みと要約だけで研究の時間が削られる
AI社員なら
AI社員が指定テーマの文献を収集して要点を要約し、論点を整理。担当者は必要な論文の精読と判断に集中できます。
医薬品・バイオ向けAI社員
文献調査も、治験の記録も、薬事の申請書も、特定の担当者しか回せない。
膨大な文献を読み込み、治験の記録を整え、薬事申請の書類を組み立て、副作用報告の期限に追われる。専門性の高い事務作業が、研究や現場の時間を圧迫し続けています。
医薬品・バイオ AI社員が、文献の要約、記録の整備、申請書のドラフト、報告の下準備までを横断支援。読み込み・転記・照合といった下作業をAIが巻き取り、人は判断と確認に集中できる体制を最短2週間で整えます。
運営：株式会社Michibiku Group
こんなお悩み、ありませんか？
医薬品・バイオの現場でよく伺うお悩みと、AI社員による解決の方向性です。
お悩み
治験やGMPの記録づくりが手作業中心で、フォーマット整備や転記に時間がかかる
AI社員なら
AI社員が記録項目をテンプレートに沿って整え、ドラフトを作成。人は内容の確認と確定だけで進められます。
お悩み
薬事申請の書類作成が属人化し、過去資料を探して組み立て直す負荷が大きい
AI社員なら
AI社員が定型部分の申請ドラフトを用意し、参照資料を紐づけて提示。担当者は要点の精査に時間を使えます。
お悩み
副作用報告や問合せ対応の期限管理に追われ、抜け漏れの不安が常につきまとう
AI社員なら
AI社員が受け付けた情報を構造化し、必要項目の下書きと期限の整理を支援。人は判断と最終確認に専念できます。
ひとつでも当てはまったら、下記の効果の目安と活用シーンをご覧ください。
定型業務の工数
大幅に圧縮
繰り返しの多い事務・帳票業務をAI社員へ移管
稼働体制
専属AI社員が継続稼働
属人化しがちな業務を仕組み化し、安定して回す
運用開始
最短2週間
現行業務に合わせて設計し、段階的に導入
医薬品・バイオの業務課題
文献・情報調査が属人化する
誰がどの文献を読み、どう要約したかが個人に依存し、調査の根拠が共有されにくい状態です。
調査の重複や見落としが起きやすく、研究や判断のスピードが落ちます。
属人化
治験・製造記録の整備に時間がかかる
プロトコルやGMP記録のフォーマット整備、転記、整合確認を手作業で回しています。
転記ミスや記載漏れが起きやすく、確認の手戻りが増えます。
毎日数時間
薬事・報告書類の作成負荷が集中する
申請書類や副作用報告の作成を、過去資料を探しながら一から組み立て直しています。
期限前に作業が集中し、特定の担当者へ負荷が偏りがちです。
都度発生
導入効果（例）
文献収集と要約レポート
対象：研究 / 学術担当
導入前
テーマごとに文献を探し、1本ずつ読んで要約する作業に多くの時間を割いていました。
導入後
AI社員が関連文献を集めて要点を要約し、論点を整理したレポートを提示します。
調査の下作業を圧縮し、人は重要な論文の精読と解釈に集中できます。
治験・GMP記録のドラフト作成
対象：臨床開発 / 品質保証
導入前
プロトコルや製造記録のフォーマット整備と転記を手作業で行っていました。
導入後
AI社員が記録項目をテンプレートに沿って整え、ドラフトを用意します。
記録づくりの手数を減らし、人は内容の確認と確定に時間を使えます。
薬事申請ドラフトと参照資料の紐づけ
対象：薬事 / 安全性管理
導入前
申請書類や報告書を、過去資料を探しながら一から組み立てていました。
導入後
AI社員が定型部分のドラフトを作り、関連する参照資料を紐づけて提示します。
書類作成の負荷を平準化し、担当者は要点の精査に集中できます。
AI社員の活用シーン
文献調査・要約
指定テーマの文献を収集し、要点を要約してレポートにまとめます。
治験プロトコル支援
プロトコルの項目整理やドラフト作成を補助し、整合確認を支援します。
GMP記録整備
製造記録のフォーマットを整え、記載のドラフトを用意します。
薬事申請ドラフト
申請書類の定型部分を下書きし、参照資料を紐づけて提示します。
副作用報告の下準備
受け付けた情報を構造化し、必要項目の下書きを整えます。
MR訪問記録整理
訪問の記録を整え、報告に使える形にまとめます。
医師問合せ一次対応
定型的な問合せに対する回答の下書きを用意します。
在庫・品質管理補助
在庫や品質データの差異を洗い出し、確認すべき箇所を報告します。
SOP・教育資料整理
手順書や教育資料を整え、最新版の管理を支援します。
市販後調査支援
調査データの集約と整理を補助し、報告準備を支援します。
医薬品・バイオでの導入効果
医薬品・バイオ AI社員は、研究・治験・製造・薬事の進め方は変えずに、調査・記録整備・書類ドラフトといった下作業を引き受けます。属人化した専門事務を仕組みに置き換え、品質を保ちながら担当者の余力を取り戻せるのが特徴です。数値は導入事例をもとにした概数です。
文献調査
1本ずつ→まとめて要約
関連文献をまとめて収集・要約し、人は精読すべき論文に集中できます。
導入リードタイム
最短2週間
対象業務を絞れば、最短2週間〜1.5ヶ月で最初のAI社員が稼働します。
記録・書類作成
確認だけに集約
記録や申請書のドラフトをAI社員が担い、人は確認と確定に集中できます。
導入事例
製薬・バイオ A社研究・薬事業務 / 中規模拠点
文献調査と記録整備、申請書類のドラフト作成をAI社員へ移管。テーマ指定の文献収集から要約レポート、治験・製造記録のドラフトまでをAIが担い、薬事や報告の書類も定型部分を下書きして人が確認する運用に変えました。数値は導入事例をもとにした概数です。
- 文献調査
- 1本ずつ精読まとめて要約・整理
- 記録作成
- 手作業で転記ドラフトを確認
- 申請・報告書類
- 一から組み立て定型部分を下書き
※ 効果は業務規模や運用状況により異なります。
導入の流れ
業務診断
1〜2日
調査・記録・申請・報告のどこに事務が偏っているかを洗い出し、優先順位を決めます。
成果物：工数の洗い出し、対象業務一覧、改善優先度
ルール・テンプレ設計
2〜3日
要約の観点、記録フォーマット、申請ドラフトの項目をAI社員向けに整備します。
成果物：要約観点、出力テンプレ、判断ルール
連携・検証
2〜4日
文書管理や既存フォーマットと接続し、実データで要約・ドラフトの品質を検証します。
成果物：連携設定、検証結果、修正項目一覧
本番稼働
1週間目〜
一部の業務で先行稼働し、効果を見ながら対象を広げます。
成果物：本番運用、運用レポート、横展開計画
よくあるご質問
規制対応が厳しい業務にAIを使って大丈夫ですか
研究・治験・薬事の進め方は変えません。医薬品・バイオ AI社員は、調査・記録整備・書類ドラフトといった下作業を巻き取る設計から始めるため、最終的な判断と確認は人が行う形を保てます。
専門性の高い内容に対応できますか
御社の用語集・テンプレート・過去資料を学習させたうえで、要約観点や記録項目を設計します。最初は範囲を絞り、品質を確認しながら対象を広げます。
既存の文書管理システムと連携できますか
CSV・API・画面操作のいずれかで接続できます。既存のフォーマットに合わせて連携を設計します。
機密情報やデータの取り扱いは安全ですか
アクセス権限や出力ルールを先に設計し、機密情報の扱いとログ管理まで含めて運用します。最初から全自動で流すのではなく、確認に耐える形で導入します。
料金はどのくらいかかりますか
対象業務の範囲や件数によって変わるため、業務をうかがったうえで個別にお見積りします。まず一部の業務から始め、効果を確認しながら広げる進め方をおすすめしています。
導入までどれくらいかかりますか
システム連携を含めて最短2週間〜1.5ヶ月です。まず一部の業務で運用し、効果確認後に対象を広げられます。
